湖南安信医用高分子医药有限公司
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所在地区:湖南/长沙
主营行业:
品牌名称:
型号规格:1g/2g/3g
产品标签:
产品卖点:中标产品 专利产品 市场保护 年终返利 无需保证金 有退货机制 有培训
销售渠道:医院 其它
执行标准 | 颗粒剂 |
产品类别 | 医疗器械 |
产品规格 | 1g/2g/3g |
卫生许可证 | 处方 |
成份 | |
性状 | |
不良反应 | |
注意事项 | |
禁忌 | |
贮藏 | |
保质期 | |
备注 | 附件:说明书 DTD生物陶瓷人工骨 注册产品证号:国食药监械(准)字2010第3460573号 产品标准号:YZB/国3826-46-2004 生产许可证号:湘食药监械生产许(2005)第0075号(更) [产品名称] 通用名:生物陶瓷人工骨 商品名:东博骨康 英文名:Bioceramic Artificail Bone [产品外形] [主要成分] 羟基磷灰石—磷酸钙 (HA•TCP) [化学式] Ca5(PO4)3OH—Ca3(PO4)2 [性状]: 白色条状、团粒样、圆柱状或规则形状, [产品型号] DTD [产品特点] 1、 具有人骨组织相同的组元,有优异的生物相容性,引导骨组织生长,促进骨缺损修复的功能 2、 骨有与人骨组织相似的孔隙结构 3、 植入过程中,可根据临床实际操作要求改变产品形状。 4、 植入人体后,无毒副作用,无致热源性,无致敏性,无致畸性,无任何排异现象 5、 植入后,不需二次手术取出,与人体骨组织发生骨性结合,融合成为人体骨的一部分。 [用法用量] 1、 产品经高压蒸汽灭菌,保质期见包装盒上说明 2、 拆开外包装,取出双层内包装 3、 封口处以酒精或碘酒消毒,无菌前开取出 4、 直接植入到骨缺损处 a) 良性骨肿瘤刮除术后 b) 骨缺损清创后应修补、连接、延长处 5、 同一般骨手术,于填充或骨连接处,加入适量抗菌素或抗肿瘤药 6、 缝合包扎与常规骨手术相同 7、 本品一次使用量在150g以上时,建议适当加入部分自体骨后混合使用,可加快骨愈合速度 [适应症] 1、 骨创伤造成的骨缺损 2、 良性骨肿瘤刮除后需植骨者 [禁忌症] 1、 局部炎症未控制者 2、 局部软组织缺失或血运不良者 [规格] 详见包装盒上说明 [贮存] 外密封防潮,贮存阴凉干燥处 [有效期] 见包装盒上说明 [注意事项] 内包装破损,禁止使用 |
产品介绍:
[产品特点]
1、 具有人骨组织相同的组元,有优异的生物相容性,引导骨组织生长,促进骨缺损修复的功能
2、 骨有与人骨组织相似的孔隙结构
3、 植入过程中,可根据临床实际操作要求改变产品形状。
4、 植入人体后,无毒副作用,无致热源性,无致敏性,无致畸性,无任何排异现象
5、 植入后,不需二次手术取出,与人体骨组织发生骨性结合,融合成为人体骨的一部分。
[用法用量]
1、 产品经高压蒸汽灭菌,保质期见包装盒上说明
2、 拆开外包装,取出双层内包装
3、 封口处以酒精或碘酒消毒,无菌前开取出
4、 直接植入到骨缺损处
a) 良性骨肿瘤刮除术后
b) 骨缺损清创后应修补、连接、延长处
5、 同一般骨手术,于填充或骨连接处,加入适量抗菌素或抗肿瘤药
6、 缝合包扎与常规骨手术相同
7、 本品一次使用量在150g以上时,建议适当加入部分自体骨后混合使用,可加快骨愈合速度